无菌袋的生产过程主要分为吹膜切割热封制袋真空包装灭菌

无菌袋的生产过程主要分为吹膜中国竞彩网app、切割中国竞彩网app、热封制袋中国竞彩网app、真空包装中国竞彩网app、灭菌中国竞彩网app。

吹膜：首先开启车间内的空气净化系统中国竞彩网app中国竞彩网app，并对车间、操作人员进行消毒灭菌，使操作环境达到设定标准中国竞彩网app，将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜中国竞彩网app；

切割：吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒中国竞彩网app；热封制袋：采用热封机对膜筒进行封口中国竞彩网app；

真空包装：封口后的无菌袋按照一定数量进行多层真空包装中国竞彩网app中国竞彩网app；

灭菌：将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌中国竞彩网app，以达到产品的无菌要求。

无菌袋的本质是一种塑料袋中国竞彩网app中国竞彩网app，虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单中国竞彩网app，技术含量较低中国竞彩网app中国竞彩网app。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求中国竞彩网app，它的生产过程就变得复杂，需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求中国竞彩网app中国竞彩网app。

质量标准

为有效控制药品和食品包装材料的质量中国竞彩网app，国家食品药品监督管理局已于2002年始中国竞彩网app中国竞彩网app中国竞彩网app，制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜中国竞彩网app、袋的质量标准（YBB00072005）中国竞彩网app中国竞彩网app中国竞彩网app，加强对材料的物理、机械性能中国竞彩网app、化学性能中国竞彩网app、安全性能的控制。具体包括了对外观中国竞彩网app中国竞彩网app、阻隔性能中国竞彩网app、重金属含量中国竞彩网app中国竞彩网app、溶出物含量中国竞彩网app中国竞彩网app、微生物限度等项目的要求。

在药用袋质量标准的基础之上，生产的CLEANPACK聚乙烯无菌袋，增加了无菌检测中国竞彩网app中国竞彩网app中国竞彩网app、可见异物检测中国竞彩网app、澄清度检测中国竞彩网app中国竞彩网app、气泡试验，紫外吸光度检测中国竞彩网app，制定了药用低密度聚乙烯无菌膜、袋的企业标准（Q/01YC 01—2008）中国竞彩网app中国竞彩网app，该标准是国内第一部也是唯一一部无菌袋的质量标准中国竞彩网app，同时石家庄育才也成为了国内唯一一家获得聚乙烯无菌膜袋Ⅰ类药包材注册证的药包材企业。